「オンコマイン Dx Target Test マルチ CDxシステム」について、HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を対象としたコンパニオン診断システムとして保険適用

サーモフィッシャーサイエンティフィック ジャパングループ(グループ本社：東京都港区、代表：室田 博夫)は、次世代シーケンシング(NGS)技術を用いたコンパニオン診断システム「オンコマイン(TM) Dx Target Test マルチ CDxシステム」(以下、本製品)に関して、「ヘルネクシオス錠60mg」(一般名：ゾンゲルチニブ、以下ヘルネクシオス)のコンパニオン診断システムとして、2025年8月25日に厚生労働省より医療機器製造販売承認事項一部変更承認を取得した本製品について、2025年9月30日付で保険適用されたことを発表します。

なお、ヘルネクシオスについては、日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が、「がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」を対象に2025年9月19日付で製造販売承認を取得しました。

【使用目的又は効果】