カルビスタ、遺伝性血管性浮腫（HAE）の経口急性発作治療薬 セベトラルスタットが国の希少疾病用医薬品の指定を受け、製造販売承認を申請

承認されれば、日本で初めての経口投与可能なHAE急性発作治療薬に

本資料は、カルビスタ ファーマシューティカルズの米国本社が2025年1月21日に発表したプレスリリースの日本語抄訳であり、参考資料として提供するものです。本資料の正式な言語は英語であり、内容と解釈に関しては英語が優先します。原文はこちら（ https://ir.kalvista.com/news-releases/news-release-details/kalvista-announces-orphan-drug-designation-and-nda-submission ）をご参照ください。

カルビスタ ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社は、セベトラルスタット（sebetralstat）が厚生労働省による希少疾病用医薬品の指定を受けるとともに、同製品の承認申請を行ったことをお知らせします。セベトラルスタットは遺伝性血管性浮腫（HAE）の成人および12歳以上の小児患者を対象とした急性発作治療薬として開発中の経口投与可能な新規血漿カリクレイン阻害薬であり、承認されれば、日本で初めての経口HAE急性発作治療薬となる見込みです。