両備システムズ、医療機器品質管理の国際規格「ISO 13485」認証を取得

株式会社両備システムズ(本社：岡山県岡山市北区、代表取締役社長：松田 敏之、以下 当社)は第三者認証機関である一般財団法人日本品質保証機構(JQA)の審査を受け、2025年7月31日付で医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格であるISO 13485：2016の認証を取得しました。
ISO 13485は医療機器に特化した品質マネジメントシステムの国際規格として、世界的に広く認知され、医療機器の安全性と有効性を確保するための重要な基準となっています。今回の取得により、医療機器の設計・開発から製造に至るまで、国際的に認められた品質管理体制を構築し、より安全で信頼性の高い医療AI製品の提供が可能となります。

画像1: https://www.atpress.ne.jp/releases/533680/LL_img_533680_1.jpg