当社が製造委託を受け設計・開発を支援したプログラム医療機器の国内製造販売承認取得について

デジタルヘルスの発展に向け、プログラム医療機器(SaMD)の開発を支援

当社が製造受託業者としてシステムの設計・開発段階から支援を行ってきたプログラム医療機器（Software as a Medical Device, SaMD）が、このほど、厚生労働省より、クラスIIのプログラム医療機器として製造販売承認されました。

近年、疾病の予防、診断、治療を支援するプログラム医療機器は、デジタル技術を活用して健康増進や予防医療、治療などの支援に取り組むデジタルヘルスとして期待が高まっています。当社は、これらのニーズを受け、2018年に医療機器製造業の登録以来、長年にわたりヘルスケア業界で培ってきた豊富な知見と技術力を活かし、プログラム医療機器の開発支援を行ってきました。