モデルナ・ジャパン、「スパイクバックス(R)筋注」において、生後6カ月以上4歳以下を対象とした追加免疫に関する承認事項一部変更の承認取得

Moderna Inc.（以下、「モデルナ」）の日本法人であるモデルナ・ジャパン株式会社（以下、「モデルナ・ジャパン」）は5月19日付けで、バイアル製剤の「スパイクバックス(R)筋注」（一般名：コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン）において、生後6カ月以上4歳以下を対象とした追加免疫に関する承認事項の一部変更承認を厚生労働省より取得したことをお知らせいたします。

COVID-19は、高齢者や免疫不全を有するリスクの高い方だけでなく、乳幼児においても重症化のリスクが高く、肺炎などの入院を要する疾病を引き起こす可能性があります1。

今回の承認事項一部変更承認により、生後6カ月以上のあらゆる世代の方が接種歴の有無を問わず「スパイクバックス(R)筋注」が接種可能になることで、COVID-19の発症および重症化リスクの軽減に貢献できると考えています。