モデルナ・ジャパン、RSウイルスRNAワクチン「エムレスビア筋注(R)シリンジ」の製造販売承認を取得

Moderna Inc.（以下、「モデルナ」）の日本法人モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下、「モデルナ・ジャパン」）は5月19日付けで、60歳以上の成人を対象としたRSウイルスによる感染症の予防を目的とした「エムレスビア(R)筋注シリンジ」の日本における製造販売承認を取得したのでお知らせします。

本承認は、日本を含む22ヵ国における 60歳以上の成人約 37,000 人を対象とした第３相無作為化プラセボ対照二重盲検試験（ConquerRSV試験）から得られたデータに基づきます1。
RSウイルスは、感染力が高く、急性呼吸器疾患および下気道感染や肺炎などの原因となり、乳児や高齢者に大きな疾病負担を引き起こすことがあります。またRSウイルスによる感染症は、喘息や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などを悪化させるなど、健康へ重大な影響を与える疾患であり、その予防ワクチンには高いアンメットニーズがあります2,3,4,5。