「OncoGuideTM OncoScreenTM Plus CDxシステム」PIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有する乳癌に対するカピバセルチブのコンパニオン診断として保険適用

株式会社理研ジェネシス（本社：東京都品川区、代表取締役社長：大井 優子）は、2025年9月19日に国内で製造販売承認された、「OncoGuideTM OncoScreenTM Plus CDxシステム」において、「トルカプ(R)錠160mg/トルカプ(R)錠200mg」（一般名：カピバセルチブ）とフェソロデックス(R)（一般名：フルベストラント）（製造販売元：アストラゼネカ株式会社、本社：大阪市、代表取締役社長：堀井 貴史）との併用療法の適応となる、内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性の手術切除不能又は再発乳癌に対するコンパニオン診断※1として2025年10月22日付で新たに保険適用されましたことをお知らせいたします。本検査の臨床導入により、乳癌患者さん一人ひとりにいち早く検査結果をお届けし、治療選択に貢献できるよう、検査体制の強化に取り組んでまいります。

【参考】
2025年9月24日プレスリリース