イルミナ、がんゲノムプロファイリング検査用「TruSight TM Oncology Comprehensiveパネルシステム」の製造販売承認を取得

日本のがん患者さんの個別化医療へのアクセスの拡大を目指して

東京、2025年5月27日 /PRNewswire/ - ゲノム解析およびシーケンシングの分野で世界をリードするIllumina, Inc.（NASDAQ: ILMN）は、厚生労働省よりがんゲノムプロファイリング（以下、CGP）検査用TruSight(TM) Oncology（以下、TSO）Comprehensiveパネルシステムが高度管理医療機器（クラスIII/IV）として製造販売承認を5月8日に取得したことをお知らせいたします。日本において、がん治療におけるゲノミクス解析の活用が広がる中、本検査は、がん専門医や患者さんの個別化医療の実現をより身近なものにすると期待されています。

TSO Comprehensiveは、一回の検査でDNAおよびRNAの変異を分析し、500以上の遺伝子を網羅的に解析します。これにより、患者さんそれぞれの固形腫瘍の特徴を明らかにし、分子標的治療薬の選択や臨床試験への参加の判断が可能となります。本検査は、腫瘍サンプルの解析からレポート作成までのワークフローが自動化されており、日本の医療現場において、効率的かつ精度の高い個別化医療の実現に貢献します。